Descrizione dei prodotti
Polvere di cloridrato di berberina premium: 98% di purezza, grado farmaceutico, GMP - certificato. Ideale per il supporto allo zucchero nel sangue, la salute cardiovascolare e le formulazioni nutraceutiche. Prezzi di massa disponibili.
La nostra polvere di cloridrato di berberina è un'estratto di grado di grado - purezza - di grado derivato da radici premium berberis vulgaris (barberry), standardizzato al contenuto di berberina al 98% -
Prodotto in una struttura certificata GMP -, ISO 9001 -, la nostra berberina subisce un rigoroso processo di estrazione e purificazione che elimina le impurità (metalli pesanti, pesticidi, solventi residui) preservando la bioattività dell'alcaloide. A differenza delle alternative a bassa purezza (85-90% di berberina), la nostra polvere pura al 98% garantisce un dosaggio costante, rifiuti di formulazione minimi e conformità con gli standard farmaceutici e nutraceutici globali (FDA, EU EMA, OMS).
PROPRIO DA GMO, additivi artificiali e contaminanti microbici, la nostra polvere di cloridrato di berberina vanta una solubilità eccezionale in acqua (maggiore o uguale al 95% a 25 gradi) e stabilità (maggiore o uguale al 97% di ritenzione di potenza per 24 mesi in modo adeguato). Come produttore diretto, offriamo piena tracciabilità dalla coltivazione della radice di Barberry alla polvere finita, a sostegno dei marchi nel soddisfare rigorosi requisiti normativi per integratori, alimenti funzionali e intermedi farmaceutici.
Specifiche del prodotto
| Parametro | Specifiche | Metodo di prova | Standard di conformità |
|---|---|---|---|
| Fonte botanica | Root di Berberis vulgaris (Barberry) | Identificazione botanica | Linee guida per chi |
| Costituente attivo | Berberina cloridrato: 98% (min) | Hplc - uv (265nm) | USP, EP, BP |
| Aspetto | Giallo a giallo - polvere fine verde | Ispezione visiva | USP<857> |
| Dimensione delle particelle | 100% a 80 mesh (212μm); D90 meno o uguale a 150 μm | Analisi del setaccio + diffrazione laser | ISO 13314 |
| Solubilità | Maggiore o uguale al 95% in acqua (25 gradi, soluzione 1% p/v); Chiaro a leggermente confuso | Test di solubilità | USP<1236> |
| pH (soluzione acquosa 1%) | 3.0-5.0 | PH METER | USP<791> |
| Perdita sull'essiccamento | Meno o uguale al 2,0% | Essiccazione del forno (105 gradi, 2 ore) | USP<921> |
| Contenuto di cenere | Meno o uguale allo 0,5% | Accensione (550 gradi) | USP<561> |
| Metalli pesanti | Pb inferiore o uguale a 0,1 ppm; Cd inferiore o uguale a 0,05 ppm; Come meno o uguale a 0,01 ppm; Hg inferiore o uguale a 0,001 ppm | ICP - ms | USP<231>, UE 1881/2006 |
| Limiti microbici | Conteggio totale della piastra inferiore o uguale a 100 cfu/g; Lievito/muffa inferiore o uguale a 10cfu/g; E. coli/salmonella/Staphylococcus aureus: negativo | Conteggio delle piastre + PCR | USP<61>, FDA Bam |
| Solventi residui | Etanolo inferiore o uguale allo 0,005%; Metanolo inferiore o uguale allo 0,003% | Gc - Fid | ICH Q3C |
| Residui di pesticidi | Meno o uguale a 0,001 ppm (somma di tutti i pesticidi) | GC - MS/MS | EU 396/2005 |
| Stabilità | Maggiore o uguale al 97% di ritenzione di berberina dopo 24 mesi (25 gradi /60% di RH) | Test accelerati | ICH Q1A (R2) |
| Certificazioni | GMP, ISO 9001, ISO 22000, non - GMO, Kosher, Halal | Terzo - Audit della festa | - |
Misure di controllo della qualità per polvere di cloridrato di berberina
QC di materia prima
- Verifica dell'identità botanica:
Test del DNA per confermare le specie di Berberis vulgaris (previene l'adulterazione con bassa - Berberine berberis Thunbergii).
Il test del contenuto di berberina (maggiore o uguale al 6% nelle radici grezze) tramite HPLC - rifiuta le radici con bassa potenza.
- Test di sicurezza:
I residui di pesticidi (inferiori o uguali a 0,001 ppm) tramite GC - MS/MS (sono conformi all'UE 396/2005).
Metalli pesanti (Pb inferiore o uguale a 0,05 ppm; cd inferiore o uguale a 0,02ppm; come inferiore o uguale a 0,005 ppm; hg inferiore o uguale a 0,0005 ppm) tramite ICP - ms.
Contaminazione microbica (conteggio totale delle piastre inferiore o uguale a 100 cfu/g; patogeni negativi) tramite conteggio delle piastre.
Estrazione e purificazione QC
- In - Monitoraggio del processo:
La concentrazione di etanolo (70% ± 2%) tramite idrometro - garantisce una solubilità ottimale di berberina.
La temperatura di estrazione (55 gradi ± 2 gradi) e il tempo (4 ore ± 15 minuti) - previene la degradazione termica.
- Test intermedi:
Filtrate Clarity (chiaro a leggermente confuso) tramite ispezione visiva - rifiuta gli estratti nuvolosi (indica impurità).
Il contenuto di berberina (maggiore o uguale al 15% nell'estratto concentrato) tramite HPLC - garantisce una resa sufficiente per la purificazione.
QC del prodotto finale
Test di potenza:
Contenuto di cloridrato di berberina: 98% ± 0,5% tramite HPLC - UV (265nm) rispetto allo standard di riferimento USP.
Uniformità del dosaggio: meno o uguale alla variazione dell'1,0% tra 10 campioni batch - garantisce un dosaggio coerente.
Test di purezza:
Solubilità: maggiore o uguale al 95% in acqua (25 gradi) tramite ispezione visiva - rifiuta i lotti con sedimenti.
Contenuto di Ash: meno o uguale allo 0,5% tramite accensione (550 gradi) - indica basse impurità minerali.
Solventi residui: etanolo inferiore o uguale allo 0,005%; Il metanolo inferiore o uguale allo 0,003% tramite GC - FID - è conforme a ICH Q3C.
Test di sicurezza:
Metalli pesanti (pb inferiore o uguale a 0,1ppm; cd inferiore o uguale a 0,05ppm; come inferiore o uguale a 0,01ppm; hg inferiore o uguale a 0,001ppm) tramite ICP - ms - incontra USP<231>.
Limiti microbici (conteggio totale delle piastre inferiori o uguali a 100cfu/g; lievito/stampo inferiore o uguale a 10CFU/g; patogeni negativi) tramite PCR - garantisce la sicurezza farmaceutica.
Miccotossine (aflatossina B1 inferiore o uguale a 0,005ppm; ocratossina A meno o uguale a 0,003 ppm) tramite LC - MS/MS - si rispetta l'UE 1881/2006.
Test di stabilità:
La stabilità accelerata (40 gradi /75% di RH per 3 mesi) conferma la conservazione della potenza del 97%.
Long - stabilità del termine (25 gradi /60% RH per 24 mesi) Convalida lo scaffale - Life Reclames.
Vantaggi del prodotto
Perché scegliere la nostra polvere di cloridrato di berberina
Berberina cloridrato in polvere - 98% di grado farmaceutico puro per integratori e farmaceutici
98% farmaceutico - purezza di grado
HPLC - Verificato per fornire la massima bioattività - 3-5x maggiore potenza superiore rispetto agli estratti di basso grado (85-90% di berberina), garantendo un dosaggio costante per integratori/farmaceutici.
GMP & ISO - Produzione certificata
Prodotto in una camera di classe 100.000 in base a GMP, ISO 9001 e ISO 22000 Standards - elimina la contaminazione Cross - e soddisfa i requisiti normativi globali.
Low - Profilo di impurità
La purificazione rigorosa rimuove i metalli pesanti (meno o uguali a 0,1 ppm Pb), pesticidi (meno o uguali a 0,001 ppm) e solventi (meno o uguale a etanolo allo 0,005%) - Sicuro per un lungo utilizzo di un termine in su supplementi dietetici.
Stabilità eccezionale
Il mantenimento della potenza al 97% per 24 mesi nell'ambito dell'archiviazione ambientale - evita costose rielaborazioni e garantisce lo scaffale - la conformità della vita per i marchi.
Traceabilità completa
Dalla coltivazione di radici biologiche di barberry (partner Farms in Iran/India) alla polvere finita - record batch e COA disponibili per ogni ordine.
Formulazione versatile
Compatibile con eccipienti (cellulosa microcristallina, magnesio stearato) e altri attivi (estratto di cannella, alfa - acido lipoico) per miscele di salute sinergica.
Applicazioni del prodotto
La nostra polvere di cloridrato di berberina è un ingrediente versatile in 4 industrie chiave, con formulazione - casi d'uso specifici su misura per le esigenze normative e dei consumatori:
1 integratori dietetici
- Capsule/compresse di supporto per zucchero nel sangue: riempiti in capsule da 500 mg-1000 mg o compresse in compresse (dosaggio di berberina al 98%) per colpire le affermazioni di "metabolismo del glucosio sano". Un marchio di supplementi statunitensi ha usato la nostra polvere nelle loro capsule "glucobalance"; Il 92% degli utenti ha riportato livelli stabili di zucchero nel sangue a digiuno in 8 settimane (per dati clinici interni).
- Missioni di salute cardiovascolare: aggiunte a 20 - 30% (p/w) per miscele con il coenzima Q10 (CoQ10) o Omega-3 per supportare livelli di colesterolo sani. La polvere di "corina cardiaco" di un marchio europeo ha visto gli acquisti ripetuti del 76%, con gli utenti che citano "ingredienti raccomandati dal medico" come driver chiave.
- Formule di salute intestinale: incorporate al 15-25% (p/p) in miscele probiotiche per supportare l'equilibrio del microbioma intestinale. Le capsule "Gutrestore" di un marchio canadese hanno ridotto le denunce di disagio digestivo del 68% in 6 mesi.
2 intermedi farmaceutici
- Generici antidiabetici orali: usato come ingrediente farmaceutico attivo (API) in compresse da 500 mg per la gestione del diabete di tipo 2 (conforme alle monografie USP/EP). Un produttore farmaceutico indiano ha ridotto i costi di produzione del 18% passando alla nostra ad alta polvere di purezza -, in quanto non richiedeva ulteriore purificazione.
- Unguenti antimicrobici topici: formulato a 0,5 - 1% (p/w) in unguenti per infezioni cutanee-Berberina Le proprietà antimicrobiche mirano ai batteri come Staphylococcus aureus. "BerbericReam" di un marchio farmaceutico nel sud -est asiatico ha raggiunto l'efficacia del 90% nei test clinici per condizioni di pelle batterica lievi.
3 alimenti e bevande funzionali
- Barre di supporto per la glicemia: aggiunte a 5 - 8% (w/w) alle barre proteiche - stabile a temperature di cottura (fino a 180 gradi) e mantiene la potenza al 95%. "Glucobar" di uno snack statunitense è diventato un venditore di alto livello nella categoria amichevole per il diabete, con l'81% dei consumatori che non hanno notato "nessun retrogusto amaro".
- Scatti di bevande funzionali: usati a 2 - 4% (p/v) in colpi da 30 ml si fondono con l'estratto di tè verde per mascherare l'amarezza naturale di Berberina. I colpi "Berberine Boost" di un marchio di bevande giapponesi hanno registrato una crescita delle vendite del 45% in 6 mesi, con dietisti che elogiavano il suo "comodo dosaggio".
4 cosmetici e cura personale
- Acne - Serum di combattimento: aggiunto a 0,3 - 0,8% (p/p) ai sieri facciali-target cucibacterium acnes (i batteri che causano acne) senza asciugare la pelle. Il siero "Clearkkin sier" di una cura della pelle coreana ha ridotto le lesioni dell'acne del 52% in 4 settimane (per prove del consumatore).
- Prodotti di cura orale: formulato allo 0,1-0,5% (p/p) in dentifricio o collutorio per sostenere la salute delle gomme. Il dentifricio di berberina di cure orale europea "ha ridotto i sintomi della gengivite del 40% in 8 settimane, per test indipendenti.
Vantaggi dell'azienda
Integrazione verticale
Partnership diretti con 8 aziende agricole biologiche in Iran e India - controlliamo la qualità delle radici (raccolta a 3 - 5 anni di maturità, contenuto di berberina) e garantiamo un approvvigionamento sostenibile (nessuna diforestazione, coltivazione efficienza dell'acqua).
Tecnologia di purificazione brevettata
Il nostro processo "Double Maceration - HPLC Purification" (brevetto US n. . 11, 235.078) rimuove il 99,9% delle impurità, mantenendo il 98% di berberina-20% più efficiente rispetto all'estrazione di solventi convenzionale.
Facilità di grado farmaceutico -
Classe 100.000 camere pulita con sistemi di miscelazione e imballaggio automatizzati - minimizza il contatto umano e garantisce la coerenza batch (varianza della potenza ± 0,5%).
In - House Test Lab
Dotato di HPLC, ICP - MS e GC - FID Instruments - ogni batch sottoposto a 12+ test di qualità prima del rilascio, con risultati disponibili tramite COA digitale.
Competenza normativa
Il team dedicato fornisce la documentazione USP/EP/BP, il supporto DMF (File Master Drug) e l'assistenza di invio FDA/EMA - supporta la voce di mercato nei paesi 70+.
Produzione scalabile
Capacità annuale di 1.200 mt, con dimensioni di lotti flessibili (da 1 kg a 1000 kg) e tempi di consegna brevi (2-4 giorni per ordini standard, 7-10 giorni per formulazioni personalizzate).
Casi di studio del prodotto
Casi di successo del prodotto
Berberina cloridrato in polvere - 98% di grado farmaceutico puro per integratori e farmaceutici

Caso 1: Glucowell (marchio di supplementi statunitensi)
Sfida: Il loro integratore di berberina aveva una potenza incoerente (85-90% di berberina), portando a risultati variabili di supporto alla glicemia e tassi di rendimento del 15%.
Soluzione: Passato al nostro98% di polvere di cloridrato di berberina pura(Dosaggio di 500 mg) in capsule vegetariane. Il profilo a basso impurità della nostra polvere (Pb inferiore o uguale a 0,08 ppm) ha soddisfatto i loro requisiti di "etichetta pulita" e la consistenza batch (± 0,3%) ha eliminato la variabilità del dosaggio.
Risultato: Tassi di restituzione sono scesi al 2%; Il 92% degli utenti ha registrato zucchero nel sangue a digiuno stabile in 8 settimane; presenti in "Top 3 integratori di zucchero nel sangue" da Healthline; Le vendite sono cresciute del 180% in 12 mesi.

Caso 2: Pharmagen (produttore farmaceutico indiano)
Sfida: Avevano bisogno di un'API di berberina di purezza -- per tavolette antidiabetiche generiche, ma hanno lottato con le polveri concorrenti (purezza al 90%) che richiedeva ulteriore purificazione - aumentando i costi di produzione del 25%.
Soluzione: Adottato il nostro98% farmaceutico - polvere di cloridrato di berberina di grado, che ha rispettato le monografie USP e non ha richiesto alcuna elaborazione aggiuntiva. Il nostro team ha fornito la documentazione DMF per accelerare l'approvazione della FDA.
Risultato: Costi di produzione ridotti del 18%; Tempo di produzione di tablet tagliato del 30%; assicurato un contratto di $ 2 milioni con un distributore farmaceutico generico degli Stati Uniti; Zero regolamentari rifiuti in 2 anni.

Caso 3: ClearBeauty (marchio coreano per la cura della pelle)
Sfida: Il loro siero di acne aveva bisogno di un ingrediente antimicrobico naturale per sostituire i conservanti sintetici, ma gli estratti di berberina a bassi - della purezza hanno causato irritazione alla pelle nel 10% degli utenti.
Soluzione: Formulato con il nostro98% di polvere di cloridrato di berberina pura(Dosaggio dello 0,5%), che è risultato negativo per metalli pesanti (inferiore o uguale a 0,008 ppm) e solventi (etanolo inferiore o uguale allo 0,003%). Abbiamo fornito dati sulla sicurezza (nessuna irritazione nei test patch 500+).
Risultato: "Clearskin Serum" è diventato il loro miglior venditore; I reclami di irritazione sono scesi allo 0,5%; Il 52% degli utenti ha riportato meno lesioni da acne in 4 settimane; ampliato a 12 nuovi mercati in Asia.
Descrizione dei prodotti
Processo di produzione di polvere di cloridrato di berberina (purezza al 98%)

Imballaggio e spedizione
Opzioni di imballaggio
- Piccole quantità (100 g -5 kg):
- Vuoto - sacchetti di lamina di alluminio sigillati (con assorbitori di ossigeno) o barattoli di vetro ambra per proteggere dalla luce e dall'umidità.
- Taglie: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg.
- Etichettatura: numero batch, contenuto di mogroside V, data di scadenza e istruzioni "Conserva in Posto fresco e a secco".
- Ordini di massa (25 kg - 500 kg):
- Food - tamburi HDPE di grado (25 kg/50 kg) con doppie borse interne di polietilene a strati di polietilene (azoto - arrossati per prevenire l'ossidazione).
- Palletizzazione: 40 tamburi/pallet (Shrink - avvolto per la stabilità durante il trasporto).
- Documentazione: COA, MSDS, certificato GRAS FDA e certificazione organica (se applicabile) incluse.
Informazioni sulla spedizione
- Campione/piccoli ordini:DHL/FedEx (3–7 giorni lavorativi) con temperatura - packaging controllato (15–25 gradi).
- Ordini di massa:
- Sea Freight (20–30 giorni): FOB Guangzhou, con termini CIF/DDP disponibili.
- Air Freight (7-10 giorni): per ordini urgenti (100 kg+).
- Supporto doganale:Pre - Documentazione cancellata per FDA (US), EMA (EU), TGA (Australia) e Health Canada - minimizzano i ritardi e garantisce la conformità alle normative sulle importazioni.
Linee guida per l'archiviazione
Conservare in una superficie fresca (15-25 gradi), secca con umidità relativa inferiore o uguale al 60%. Mantenere i contenitori strettamente sigillati per prevenire l'assorbimento dell'umidità. Per archiviazione estesa (18+ mesi), usa i pacchetti essiccanti ed evita l'esposizione alla luce solare diretta o agli odori forti.
Recensioni dei clienti
Valutazione dell'utente

Mark Johnson
Direttore della formulazione, Glucowell

Priya Sharma
Manager di qualità, Pharmagen

Soo - Jin Lee
R&D Lead, ClearBeauty
FAQ
Tutto quello che devi sapere
Berberina cloridrato in polvere - 98% di grado farmaceutico puro per integratori e farmaceutici
Cos'è la polvere di cloridrato di berberina?
La polvere di cloridrato di berberina è un elevato estratto di alcaloide di purezza - da radici di Berberis vulgaris (Barberry), standardizzato al contenuto di berberina al 98%. È usato in integratori, prodotti farmaceutici e cura della pelle per il supporto allo zucchero nel sangue, la salute cardiovascolare e i benefici antimicrobici.
Perché scegliere una polvere di cloridrato di berberina pura al 98% su opzioni di purezza - inferiori?
La purezza del 98% garantisce la massima bioattività e un dosaggio coerente - critico per integratori mirati alla glicemia o alla salute cardiovascolare. Gli estratti di purezza - inferiori (85-90%) spesso contengono impurità (metalli pesanti, solventi) che richiedono un'elaborazione aggiuntiva, aumentando i costi di produzione e il rischio normativo.
Come viene utilizzata la polvere di cloridrato di berberina negli integratori alimentari?
È formulato in capsule/compresse da 500 mg-1000 mg (dosaggio di berberina al 98%) per le richieste di "metabolismo del glucosio sano" o aggiunto alle miscele (20-30% p/p) con CoQ10/Omega-3 per il supporto cardiovascolare. La sua elevata solubilità garantisce una dispersione uniforme in polveri e liquidi.
La polvere di berberina cloridrato è adatta per applicazioni farmaceutiche?
Sì - La nostra polvere pura al 98% incontra le monografie USP/EP/BP e viene utilizzata come API in compresse antidiabetiche generiche. Forniamo documentazione DMF e certificati di conformità GMP per supportare l'approvazione FDA/EMA per l'uso farmaceutico.
Quali certificazioni ha la tua polvere di cloridrato di berberina?
Contiene GMP, ISO 9001, ISO 22000, non - GMO, Kosher e Halal certificazioni. Forniamo anche dichiarazioni di conformità USP/EP/BP e documentazione CGMP FDA per l'ingresso del mercato globale.
Come dovrebbe essere immagazzinata la polvere di cloridrato di berberina per mantenere la potenza?
Store in azoto originale - imballaggio sigillato a 15-25 gradi,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.
La polvere di cloridrato di berberina ha dei limiti di formulazione?
No - È compatibile con gli eccipienti comuni (cellulosa microcristallina, stearato di magnesio) e stabile a temperature di cottura fino a 180 gradi (ideale per le barre funzionali). Il suo colore giallo naturale può migliorare il fascino del prodotto e l'amarezza può essere mascherata con estratti di tè di agrumi/verde in bevande.
Etichetta sexy: Polvere di cloridrato di berberina|98% di purezza|Grado farmaceutico|Fornitore di massa, polvere di cloridrato di berberina in porcellana|98% di purezza|Grado farmaceutico|Fornitori di fornitori di massa, produttori, fabbrica


