Descrizione dei prodotti
Polvere di acido shikimic 98% puro - estratto naturale dall'anice stellare|Grado farmaceutico
La nostra polvere di acido shikimic è un composto naturale di alta purezza estratto da unlicium verum premium (anice stellare) attraverso una tecnologia di estrazione avanzata. Standardizzato alla purezza del 98%, questa polvere cristallina da bianco a bianco sporco è un intermedio chiave nella biosintesi di aminoacidi aromatici e numerosi composti farmaceutici.
Prodotto utilizzando un processo di estrazione a base d'acqua proprietaria, il nostro acido shikimic mantiene una purezza eccezionale preservando le sue proprietà bioattive. Questo composto naturale funge da elemento critico nella sintesi farmaceutica, in particolare valutato per il suo ruolo nella produzione di farmaci antivirali e altri ingredienti farmaceutici attivi (API).
PROPRIO da metalli pesanti, solventi e contaminanti microbici, la nostra polvere di acido shikimic soddisfa gli standard rigorosi richiesti per le applicazioni farmaceutiche. È conforme alle normative globali tra cui le linee guida USP, EP e FDA, garantendo l'idoneità per la ricerca, lo sviluppo e la produzione farmaceutica commerciale.
Specifiche del prodotto
| Parametro | Specifiche | Metodo di test | Standard di conformità |
|---|---|---|---|
| Fonte botanica | Illicium verum hook.f. (Frutta) | Identificazione macroscopica e microscopica | USP<561> |
| Assay (acido shikimic) | Maggiore o uguale al 98,0% | HPLC | EP 9.0, USP 43 |
| Aspetto | Polvere cristallina da bianco a bianco sporco | Ispezione visiva | Standard farmaceutici |
| Punto di fusione | 185-187 gradi | Analisi DSC/termica | EP 2.2.14 |
| Rotazione specifica | -180 gradi a -184 gradi (c =1, h₂o, 25 gradi) | Polarimetria | EP 2.2.7 |
| Perdita sull'essiccamento | Meno o uguale allo 0,5% | USP<731>(105 gradi, 2 ore) | USP, ep |
| Residui sull'accensione | Meno o uguale allo 0,1% | USP<281> | USP, ep |
| Metalli pesanti | Totale inferiore a o uguale a 10 ppm (pb inferiore o uguale a 2 ppm, cd inferiore o uguale a 1ppm, hg inferiore o uguale a 0,1 ppm, inferiore o uguale a 1 ppm) | ICP-MS | ICH Q3D |
| Solventi residui | Etanolo inferiore o uguale a 50 ppm, acetone inferiore o uguale a 50ppm | GC-FID | ICH Q3C |
| Contaminazione microbica | Conteggio aerobico totale inferiore o uguale a 100 cfu/g, lievito/stampo inferiore o uguale a 10 cfu/g, patogeni: negativo | USP<61>/<62> | USP, ep |
| Dimensione delle particelle | 90% a 80 mesh | Analisi del setaccio | Standard del settore |
| pH (soluzione 1%) | 2.0-3.5 | PH METER | EP 2.2.3 |
| Cloruro | Meno o uguale allo 0,02% | Titolazione | EP 2.4.4 |
| Solfato | Meno o uguale allo 0,02% | Metodo torbidimetrico | EP 2.4.13 |
| Certificazioni | GMP, ISO 13485, struttura registrata con FDA, Kosher | Audit di terze parti | Standard farmaceutici globali |
Vantaggi del prodotto
Perché scegliere la nostra polvere di acido shikimic
Polvere di acido shikimic 98% puro - estratto naturale dall'anice stellare|Grado farmaceutico
Elevata purezza
Il contenuto minimo di acido shikimico del 98% garantisce prestazioni ottimali nella sintesi farmaceutica e nelle applicazioni di ricerca.
Origine naturale
Derivato esclusivamente da Premium Star Anice (Illicium verum), fornendo una fonte naturale sostenibile rispetto alle alternative sintetiche.
Grado farmaceutico
Prodotto in una struttura certificata GMP, soddisfacendo i rigorosi standard richiesti per le applicazioni farmaceutiche.
Qualità eccezionale
Livelli ultra-bassi di metalli pesanti, solventi residui e contaminanti microbici garantiscono l'idoneità per applicazioni critiche.
Prestazioni coerenti
Coerenza da batch-to-batch con controlli di specifica stretti, essenziali per la produzione farmaceutica.
Estrazione avanzata
Il processo di estrazione basato sull'acqua proprietaria conserva la purezza eliminando i composti amari naturalmente presenti nell'anice stellare.
Applicazioni del prodotto
La nostra polvere di acido shikimic offre applicazioni versatili in più settori che richiedono composti naturali ad alta purezza:
1 Industria farmaceutica
- Farmaci antivirali: l'acido shikimico funge da precursore chiave nella sintesi di oseltamivir e altri inibitori della neuraminidasi utilizzati nel trattamento dei virus dell'influenza A e B. L'acido shikimic naturale fornisce un materiale di partenza affidabile per questi farmaci antivirali critici.
- Sintesi API: usato come intermedio nella produzione di vari ingredienti farmaceutici attivi, sfruttando la sua struttura chimica unica per la creazione di molecole complesse.
- Chimica medicinale: valutato nei processi di scoperta e sviluppo dei farmaci, in particolare nella creazione di composti che mirano a malattie infettive e infiammazione.
- Progenti generici: componente essenziale nella produzione di versioni generiche di farmaci antivirali, garantendo l'accesso globale ai trattamenti critici.
2 Ricerca e biotecnologia
- Ricerca biochimica: utilizzata negli studi sul percorso shikimate, una via metabolica chiave nelle piante e nei microrganismi che produce aminoacidi aromatici.
- Studi enzimologici: substrato prezioso per la ricerca di enzimi coinvolti nella biosintesi composti aromatici e percorsi metabolici correlati.
- Ingegneria metabolica: utilizzato nello sviluppo di organismi ingegnerizzati per una maggiore produzione di acido shikimico e composti correlati.
- Ricerca accademica: strumento essenziale nella ricerca universitaria e istituzionale incentrata sulla chimica naturale dei prodotti e sullo sviluppo farmaceutico.
3 nutraceuticali e cosmetici
- Formulazioni antiossidanti: incluse nei prodotti nutraceutici avanzati per le sue potenziali proprietà antiossidanti e benefici metabolici.
- Cosmeceuticals: utilizzato in formulazioni cosmetiche di fascia alta per i suoi potenziali benefici per la pelle e l'origine naturale.
- Supplementi dietetici: presenti in integratori specializzati destinati alla salute metabolica e al supporto immunitario.
- Alimenti funzionali: aggiunti ai prodotti alimentari funzionali premium che richiedono ingredienti bioattivi naturali con proprietà garantite dalla ricerca.
4 applicazioni agricole
- Regolatori di crescita delle piante: utilizzati nello sviluppo di composti specializzati che influenzano il metabolismo delle piante attraverso il percorso shikimate.
- Sviluppo dei pesticidi: funge da precursore nella creazione di pesticidi ecologici che mirano a percorsi metabolici specifici nei parassiti.
- Protezione delle colture: applicazioni di ricerca nello sviluppo di fattori di resistenza nelle colture attraverso la manipolazione del percorso shikimate.
- Biotecnologia agricola: utilizzata nella creazione di colture geneticamente modificate con proprietà migliorate relative alla produzione composta aromatica.
Vantaggi dell'azienda
Controllo delle materie prime
Partnership dirette con coltivatori di anice stellare nelle regioni di coltivazione ottimali, garantendo materie prime coerenti di alta qualità con contenuto di acido shikimico naturalmente elevato (6-8% nei frutti secchi).
Tecnologia di estrazione avanzata
Processo di estrazione a base di acqua a bassa temperatura proprietaria che massimizza la resa dell'acido shikimico riducendo al minimo la degradazione e garantendo la purezza del 98% senza solventi chimici.
Produzione di livello farmaceutico
Prodotto in una struttura con certificata GMP, certificata GMP in conformità con FDA, garantendo la qualità di livello farmaceutico dall'estrazione all'imballaggio.
Impegno di qualità
Il laboratorio ISO 17025 accreditato esegue 35+ test di qualità per batch, con traceabilità completa dalla materia prima al prodotto finito.
Capacità produttiva
Capacità di produzione flessibili da piccole quantità di ricerca (100 g) a una produzione su larga scala (10.000 kg/mese) con inversione di tendenza a 14 giorni per ordini standard.
Supporto normativo
Pacchetto di documentazione completo tra cui assistenza DMF, metodi analitici e report di conformità per supportare le comunicazioni normative dei clienti.
Casi di studio del prodotto
Casi di successo del prodotto
Polvere di acido shikimic 98% puro - estratto naturale dall'anice stellare|Grado farmaceutico
Caso 1: produttore farmaceutico globale
Sfida: Un'azienda farmaceutica multinazionale aveva bisogno di una fonte affidabile di acido shikimico di alta purezza per la loro produzione di farmaci antivirali, che richiede una purezza costante del 98%, una documentazione normativa completa e una catena di approvvigionamento affidabile.
Soluzione: Abbiamo implementato una linea di produzione dedicata per i loro requisiti, fornendo polvere di acido shikimic con purezza del 98,5-99,0% e documentazione completa tra cui profili di impurità, dati di stabilità e dettagli di processo di produzione.
Risultato: Il produttore farmaceutico ha ridotto i costi di sintesi dell'API del 18% migliorando la coerenza batch. Il nostro acido shikimic è ora la loro unica fonte, con ordini mensili di 5.000 kg e un accordo di fornitura di 5 anni. Invio normativo supportato dal nostro pacchetto di documentazione ha ricevuto un'approvazione accelerata.
Caso 2: Biotechnology Research Institute
Sfida: Un istituto di ricerca leader ha richiesto acido shikimic ad alta purezza per piccoli batch per i loro progetti di ingegneria metabolica, che necessitavano di qualità coerente, dati analitici dettagliati e programmi di consegna flessibili.
Soluzione: Abbiamo fornito lotti personalizzati da 500 g di polvere di acido shikimic con ulteriori test per impurità specifiche rilevanti per la loro ricerca. Abbiamo anche fornito supporto tecnico e assistenza per lo sviluppo del metodo per le loro applicazioni.
Risultato: L'Istituto ha progettato con successo una tensione microbica con una maggiore attività di percorso shikimate utilizzando il nostro prodotto come standard di riferimento. La loro svolta di ricerca è stata pubblicata in una rivista scientifica leader, con il nostro acido shikimic citato come materiale critico. Continuano a ordinare trimestralmente con quantità crescenti.
Caso 3: produttore di farmaci generici
Sfida: Un'azienda farmaceutica generica doveva sviluppare un processo di produzione economico per un farmaco antivirale, che richiede acido shikimico di elevata purezza a prezzi competitivi con piena conformità normativa.
Soluzione: Abbiamo lavorato a stretto contatto con il loro team di ricerca e sviluppo per ottimizzare l'utilizzo di acido shikimic nel loro processo di sintesi, fornendo quantità di massa su larga scala con una purezza costante del 98%. Il nostro pacchetto normativo ha accelerato il loro processo di invio ANDA.
Risultato: La società ha lanciato con successo i loro farmaci antivirali generici 6 mesi prima dei concorrenti, con il nostro acido shikimico che ha contribuito a un processo di sintesi più efficiente. Ora acquistano 3.500 kg al mese, con prezzi basati sul volume che riducono i costi delle materie prime del 12%.
Packaging e spedizione
Opzioni di imballaggio
- Piccole quantità (100 g -5 kg):
- Sacchetti in alluminio a vuoto (con assorbitori di ossigeno) o barattoli di vetro ambra per proteggere dalla luce e dall'umidità.
- Taglie: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg.
- Etichettatura: numero batch, contenuto di mogroside V, data di scadenza e istruzioni "Conserva in Posto fresco e a secco".
- Ordini di massa (25 kg - 500 kg):
- Framelli HDPE di livello alimentare (25 kg/50 kg) con sacchetti interni in polietilene a doppio strato (azotato per prevenire l'ossidazione).
- Palletizzazione: 40 tamburi/pallet (avvolto per la stabilità durante il trasporto).
- Documentazione: COA, MSDS, certificato GRAS FDA e certificazione organica (se applicabile) incluse.
Informazioni sulla spedizione
- Campione/piccoli ordini:DHL/FedEx (3-7 giorni lavorativi) con imballaggi a temperatura controllata (15-25 gradi).
- Ordini di massa:
- Sea Freight (20–30 giorni): FOB Guangzhou, con termini CIF/DDP disponibili.
- Air Freight (7-10 giorni): per ordini urgenti (100 kg+).
Linee guida per l'archiviazione
Conservare in una superficie fresca (15-25 gradi), secca con umidità relativa inferiore o uguale al 60%. Mantenere i contenitori strettamente sigillati per prevenire l'assorbimento dell'umidità. Per archiviazione estesa (18+ mesi), usa i pacchetti essiccanti ed evita l'esposizione alla luce solare diretta o agli odori forti.
Recensioni dei clienti
Valutazione dell'utente
Dr. Rebecca L.
Direttore di produzione API
Professor James K.
Protagonista della ricerca
Michael T.
Sourcing Manager
FAQ
Tutto quello che devi sapere
Polvere di acido shikimic 98% puro - estratto naturale dall'anice stellare|Grado farmaceutico
Cos'è la polvere di acido shikimic?
La polvere di acido shikimic è un composto naturale ad alta purezza derivato dall'anice stellare (Illicium verum). È una polvere cristallina bianca valutata per il suo ruolo di precursore nella sintesi farmaceutica, in particolare nella produzione di farmaci antivirali.
Qual è la purezza della tua polvere di acido shikimic?
La nostra polvere di acido shikimic è standardizzata al 98% di purezza minima, soddisfacendo i requisiti rigorosi per le applicazioni farmaceutiche e gli scopi di ricerca.
Come viene prodotto l'acido shikimic?
Il nostro acido shikimic è prodotto attraverso un processo di estrazione a base d'acqua dall'anice di stella premium, seguito da purificazione e ricristallizzazione per ottenere una purezza del 98%, garantendo la qualità di livello farmaceutico.
A cosa serve l'acido shikimic?
L'acido shikimic viene utilizzato principalmente come precursore chiave nella sintesi di farmaci antivirali. Ha anche applicazioni in ricerca, biotecnologia, nutraceutica e sviluppo chimico agricolo.
Il tuo grado farmaceutico in polvere acido shikimic è?
Sì, la nostra polvere di acido shikimic è prodotta in una struttura certificata con GMP e registrata dalla FDA e soddisfa gli standard farmaceutici, inclusi i requisiti USP ed EP, rendendolo adatto per applicazioni farmaceutiche.
Quali sono i requisiti di stoccaggio per la polvere di acido shikimic?
La polvere di acido shikimic deve essere immagazzinata a 2-8 gradi in un contenitore strettamente chiuso, protetto da luce, calore e umidità. Se conservato correttamente, mantiene stabilità per 36 mesi.
L'acido shikimic deriva naturalmente?
Sì, il nostro acido shikimic deriva naturalmente dall'anice stellare (Illicium verum) attraverso un processo di estrazione a base d'acqua, fornendo un'alternativa naturale ai metodi di produzione sintetica.
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